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制药冻干机的板层和托盘有多重要?
发布时间:2020/1/2 11:50:05 阅读次数:

一般来说用冻干机生产的药物相对来说都是比较名贵而且受温度影响比较大的制品,因此制药冻干机对冻干机的要求相对来说较高,而一个好的制药冻干机的板层和托盘的好坏就能影响冻干效率和冻干风险。

制药冻干机是在冻干箱内预冻,升华,解析,整个冻干过程都是在板层上完成的,因此板层是需要降温,升温和恒温等控制的。板层要实现制冷,加热,因此板层温度的均一性决定了产品的温度的分布。而板层温度分布均匀,如果托盘不平整,凹凸不平,冻干机那在托盘中的制品温度分布就不均匀。那就造成不同瓶内样品的温度的差异,也就造成了整个升华和解析的过程不一致,最终的冻干制品的质量不一致。而且能源浪费,工艺延长,制品的含水量超标。因此冻干机的板层和托盘一定要平整。

    托盘在冻干过程中随着温度的降低或者升高有可能发生变形,这个变形就会导致不平整,温度分布不均匀,从而影响传热及样品的升华解析的时间。因此托盘的厚度要考虑能耐受高低温,不能发生变形,也可以选择无底抽拉式托盘,这样效率高,不会发生托盘的底部变形问题。

    板层和托盘能够提供传导热及辐射热,影响对流热。如果板层凹凸不平,温度分布就不均一,因此对于处在不同位置的样品的温度的传导热和辐射热就不一样,而凹凸不平的托盘与板层之间形成孔隙,也就影响了对流热的传递及蒸汽的传质。冻干机因此平整的板层和托盘是非常必要的,搁板表面的平整度、表面塞焊点位置、间断焊所产生的热胀冷缩及材料形变等问题都是制造厂家全面考虑的。

    对于高风险的药物的冻干尽量选择抽屉式托盘框或散装小瓶,或者采用无菌薄膜成形的托盘,虽然价格相对来说高一些,但是风险能降低,效率能提高。医用冻干机和制药冻干机对板层及托盘的平整度,抛光度等要求基本相同。医用冻干机选择参考制药冻干机。


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